O Cateter Urinário Biobase é um dispositivo médico-hospitalar estéril e de uso único, desenvolvido para promover a drenagem vesical segura e o esvaziamento da bexiga em pacientes impossibilitados de urinar espontaneamente. Indicado para homens, mulheres e crianças, o dispositivo é fabricado em Poliuretano Termoplástico (TPU) com tecnologia de revestimento hidrofílico em Polivinilpirrolidona (PVP). O produto é disponibilizado nas configurações masculina (com luva / manga de contato livre) e feminina (sem luva / sem manga de contato), reduzindo o atrito uretral e proporcionando uma cateterização asséptica, confortável e segura.
Funcionamento e tecnologia
O cateter conta com uma superfície hidrofílica de alto deslizamento ativada por água estéril ou solução salina fisiológica 0,9%, diminuindo substancialmente a força de atrito e o risco de lesões na mucosa uretral. As embalagens contam com anel de abertura facilitada e ponto adesivo para fixação segura em superfícies lisas durante o preparo. Na versão masculina, a presença da manga de contato livre (luva de inserção) em LDPE e TPU permite guiar o cateter com controle total e sem toque direto no corpo estéril do tubo.
Apresentações e modelos disponíveis
O Cateter Urinário Biobase é fornecido em duas tecnologias de lubrificação, divididas conforme o público clínico e a presença de manga de contato:
1. Cateter Hidrofílico com Sachê de Água Estéril
Apresenta sachê de água estéril integrado em bolsa de alumínio dentro da embalagem em papel grau cirúrgico, permitindo a ativação imediata do revestimento hidrofílico no momento do uso:
- Modelo Masculino (com luva / com manga de contato livre): Calibres 08 a 24 Fr, comprimento de 30 a 50 cm. Acompanha manga protetora para inserção asséptica sem contato manual direto.
- Modelo Feminino (sem luva / sem manga de contato): Calibres 08 a 24 Fr, comprimento anatômico de 10 a 30 cm. Configuração compacta sem manga de contato.
- Modelo Pediátrico: Calibres 06 a 14 Fr, comprimento de 20 a 40 cm.
2. Cateter Hidrofílico Pronto para Uso
Fornecido pré-lubrificado em solução salina fisiológica (Cloreto de Sódio 0,9%) e acondicionado em envelope de alumínio, pronto para uso imediato sem necessidade de adição de água:
- Modelo Masculino (com luva / com manga de contato livre): Calibres 08 a 24 Fr, comprimento de 30 a 50 cm. Acompanha manga protetora para inserção asséptica sem contato manual direto.
- Modelo Feminino (sem luva / sem manga de contato): Calibres 08 a 24 Fr, comprimento anatômico de 10 a 30 cm. Configuração compacta sem manga de contato.
- Modelo Pediátrico: Calibres 06 a 14 Fr, comprimento de 20 a 40 cm.
Procedimento para utilização e controle
O procedimento deve ser executado por profissionais de saúde qualificados ou pelo próprio paciente sob treinamento e orientação técnica rigorosa.
Procedimento para a versão com sachê de água:
- Lave as mãos com sabão ou faça a antissepsia com agente antibacteriano (iodo, álcool ou iodóforo) por 10 a 15 segundos para prevenir contaminações exógenas.
- Confirme a integridade da embalagem e verifique o prazo de validade.
- Abra a embalagem, esprema o sachê de água em seu interior e aguarde a ativação completa do revestimento hidrofílico pela água estéril.
- Nos modelos masculinos, utilize a manga de contato livre (luva) para conduzir o cateter sem encostar na extensão estéril. Nos modelos femininos, conduza o cateter diretamente pela extremidade proximal/funil.
- Insira o cateter pela uretra externa suave e cuidadosamente até atingir a bexiga, o que será confirmado pelo início do fluxo urinário.
- Fixe o cateter enquanto durar a saída de urina.
- Assim que o fluxo urinário cessar completamente, retire o cateter de forma lenta e suave.
- Descarte a unidade imediatamente de acordo com as normas para resíduos de serviços de saúde.
Procedimento para a versão pronta para uso:
- Higienize rigorosamente as mãos com sabão ou solução antibacteriana por 10 a 15 segundos antes de iniciar o manuseio.
- Verifique se a embalagem de alumínio está intacta e dentro do prazo de validade.
- Abra a embalagem e retire o cateter já lubrificado pela solução salina 0,9%.
- Insira o cateter pela uretra delicadamente, utilizando a manga de contato livre nos modelos masculinos para guiar a introdução sem toque, ou inserindo o modelo feminino conforme a técnica asséptica.
- Mantenha a posição durante a drenagem até a bexiga esvaziar totalmente.
- Retire o cateter com movimentos contínuos, lentos e delicados.
- Descarte o produto em recipiente apropriado para material hospitalar contaminado.
| Especificação Técnica | Detalhes do Cateter Urinário Biobase |
|---|---|
| Registro ANVISA | 80212340050 |
| Classificação de Risco | Classe I (RDC 751/2022) |
| Condição | Estéril (Óxido de Etileno ou Radiação Ionizante) / Uso Único |
| Material do Cateter | Poliuretano Termoplástico (TPU) |
| Revestimento Hidrofílico | Polivinilpirrolidona (PVP) |
| Manga de Contato Livre (Luva) | LDPE e TPU (presente exclusivamente nos modelos masculinos) |
| Versão Masculina | Calibres 08 a 24 Fr | Comprimento de 30 a 50 cm | Com luva (manga de contato) |
| Versão Feminina | Calibres 08 a 24 Fr | Comprimento de 10 a 30 cm | Sem luva (sem manga de contato) |
| Versão Pediátrica | Calibres 06 a 14 Fr | Comprimento de 20 a 40 cm |
| Apresentações de Lubrificação | Com Sachê de Água Estéril ou Pronto para Uso (solução salina 0,9%) |
| Esterilização | Radiação Ionizante |
| Funil de Drenagem | TPU |
| Prazo de Validade | 03 anos |
| Classificação Fiscal (NCM) | 9018.39.25 |
Perguntas frequentes
A versão com sachê possui um compartimento de água estéril que deve ser rompido para ativar a lubrificação hidrofílica antes do uso. A versão pronta para uso já vem pré-imersa em solução salina 0,9%, pronta para aplicação imediata.
A manga de contato livre está presente apenas nos modelos masculinos de ambas as versões, servindo para guiar a introdução sem contato manual direto no tubo estéril.
Não. Trata-se de um dispositivo médico estéril de uso único, sendo expressamente proibido o seu reprocessamento ou reutilização.

